Accu-Chek Insight con DBLG1 de Diabeloop

Más automatización. El algoritmo DBLG1, desarrollado por Diabeloop, automatiza de forma segura la administración de insulina.

Accu-Chek Insight con DBLG1 de Diabeloop

Más automatización. El algoritmo DBLG1, desarrollado por Diabeloop, automatiza de forma segura la administración de insulina.

Características

Beneficios del sistema híbido de asa cerrada Accu-Chek Insight con DBLG1 de Diabeloop
  1. FUNDAMENTOS "El DBLG1 con certificación CE, desarrollado por Diabeloop, consta de un gestor que contiene el algoritmo de autoaprendizaje. El sistema automatiza y personaliza de forma segura el tratamiento de las personas con diabetes de tipo 1. Conecta 3 componentes: El sistema de infusión de insulina Accu-Chek Insight, el sensor para la MCG Dexcom G6 y un gestor que contiene el algoritmo que optimiza automáticamente la administración de insulina."
  2. CONFIGURACIÓN FÁCIL Sólo CUATRO DATOS para comenzar: Cantidad promedio de carbohidratos por comida (en gramos) Dosis diaria total (DDT) de insulina Peso Perfil de dosis basal de seguridad
  3. FUNCIONAMIENTO DEL ALGORITMO CADA CINCO MINUTOS, se transmite una medición de glucosa del sensor Dexcom G6 a través de la tecnología Bluetooth® al DBLG1, en el que el algoritmo analiza los datos en tiempo real y decide si: Administrar un bolo de corrección automático cuando sea necesario, para mantenerse lo más cerca posible del nivel de glucosa objetivo. Ajustar la administración de la dosis basal según el valor real del sensor y la predicción de glucosa. Detener la administración de insulina si los valores del sensor son bajos o se prevé que sean bajos, y recomienda potencialmente tomar carbohidratos.
  4. SEGURO Y PERSONALIZABLE Ofrece un amplio rango para la configuración del peso corporal teniendo en cuenta la fisiología del paciente. Amplia gama de personalización del intervalo objetivo (100-130 mg/dl). Diversos niveles de respuesta durante la normoglucemia, hiperglucemia, desayuno, almuerzo y cena. Grabación previa de las raciones de comida habituales.
  5. MÁS TIEMPO EN RANGO El sistema DBLG1 ayuda a mantenerse en el intervalo de día y de noche.
  6. REDUCIR LA HIPOGLUCEMIA Las recomendaciones de carbohidratos y el modo zen ofrecen a las personas con diabetes la oportunidad de permanecer en el intervalo objetivo y evitar los niveles bajos en los momentos en que más lo necesitan (por ejemplo, durante el ejercicio, en reuniones, etc.).
Beneficios del sistema híbido de asa cerrada Accu-Chek Insight con DBLG1 de Diabeloop

Especificaciones técnicas

Sistema híbrido de asa cerrada Accu-Chek Insight con DGLB1 de Diabeloop

El DBLG1 es un dispositivo médico específico del DBLG1 System. Este dispositivo contiene 
un algoritmo de autoaprendizaje que optimiza la administración automática de insulina 
en base a unos parámetros específicos. Según los valores de glucemia del sensor 
Dexcom G6, que el dispositivo recibe cada 5 minutos, y la entrada de datos por parte del 
paciente (comidas y/o ejercicio), el DBLG1 calcula automáticamente la dosis correcta de 
insulina y envia la orden de administrarla al sistema de infusión de insulina Accu-Chek 
Insight. De esta manera, el sistema optimiza la administración de insulina cada 5 minutos 
según las necesidades insulínicas de la persona con diabetes. 
En modo manual (fuera del modo loop) es posible visualizar las lecturas y las flechas de 
tendencia provenientes del sensor Dexcom G6 en la pantalla del gestor DBLG1 y gestionar 
el sistema de infusión permitiendo iniciar/detener un bolo y la dosis basal temporal.

Directamente en el gestor DBLG1 es posible visualizar los valores y las flechas 
de tendencia del sensor Dexcom G6 que se reciben cada 5 minutos.

Es posible modificar el nivel de objetivo entre 100 y 130 mg/dL 
(110 mg/dL pre-determinado).

· Umbral hipoglucemia: es posible modificar el valor entre 60-85 mg/dL (70 mg/dL 
pre-determinado). Este cambio impacta la funcionalidad del algoritmo. 
· Umbral hiperglucemia: es posible modificar el valor entre 170-220 mg/dL (180 mg/dL 
pre-determinado). Este cambio NO impacta la funcionalidad del algoritmo, solamente 
en la visualización de los valores en la pantalla del DBLG1.

El sistema tiene la posibilidad de modificar el nivel de objetivo ideal durante un periodo 
de tiempo específico mediante el modo zen y durante actividades físicas: 
· Modo Zen: +10-40 mg/dL sobre el nivel objetivo durante 1 a 8 horas. 
· Actividad física: +70 mg/dL sobre el nivel objetivo y los umbrales de hipoglucemia 
y hiperglucemia.

El sistema automáticamente y, ante un riesgo de hipoglucemia, recomendará una 
ingesta de CH en base al nivel de glucemia actual, el peso y el nivel objetivo.

Es posible declarar los eventos de comidas y la actividad física dentro de las 24 horas 
para que el sistema pueda optimizar la administración de insulina.

El sistema puede administrar un bolo estandard o un bolo bifásico en función de los 
valores de glucemia y de la tendencia.

Dosis basal de seguridad, nivel objetivo, umbral hipoglucemia, dosis total diaria de 
insulina, factores de agresividad y promedio CH para la comida.

Las alarmas indican un peligro importante en las próximas 3 horas si no se adopta 
ninguna acción. Dada la importancia de las alarmas no es posible cambiar su volumen. 
Una alerta presenta una prioridad más baja que una alarma. Las notificaciones 
simplemente informan sobre el estado del sistema.

En el momento de la inicialización del sistema, se tiene que configurar: 
· La dosis total diaria de insulina que será usada para calcular la velocidad basal. 
La dosis total diaria de insulina es un valor de seguridad que el sistema usa como punto de referencia. 
· Un perfil basal de seguridad. Este perfil se utilizará cuando el modo loop esté en Off (modo manual). Es un factor de seguridad para que haya siempre una administración de insulina. 

129 mm x 65 mm x 11,5 mm 
137 g (batería incluída) 

Aproximádamente 35 horas. 

· Temperatura: 0 °C (32 °F) - 40 °C (104 °F) 
· Humedad relativa (RH): 15 % - 90 % 
· Presión atmosférica: 700 hPa - 1060 hPa 

· 84 x 52 x 19 mm (con adaptador) 
· Bomba de insulina con pila, cartucho lleno y set de infusión: aprox 122 g. 

Pantalla a color con opción de zoom, retroiluminada (5 niveles de brillo) y con posibilidad de modificar el brillo, la orientación y el color de fondo para facilitar la lectura de los datos. 

Pila alcalina AAA (LR03): se recomienda cambiarla cada semana* 
· Pila al litio (FR03) de 1.5 volt: se recomienda cambiarla cada dos semanas* 
*La conexión con el gestor DBLG1 a través de Bluetooh aumenta el consumo de pilas 

Bolo máximo: 50 U. 
· Bolo rápido: ajustable a incrementos unitarios de 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0 U. 
· Bolo estándard, ampliado y multionda: ajustables a incrementos fijos de 0,05 U (0-2 U); 0,1 (2-5 U); 0,2 U (5-10 U); 0,5 U (10-20 U); 1,0 U (20-50 U). 
· Duración del bolo ampliado y multionda: ajustable a intervalos de 15 minutos hasta un máximo de 24 horas (se pueden administrar múltiples bolos en paralelo). 

Impermeable conforme al standard IPX8. Protegido contra los efectos de una inmersión temporal en agua en condiciones normales (≤60 minutos y ≤1,3 metros de profundidad)

Sets de infusión con conector patentado.Los sets de infusión Accu-Chek no continenen PVC ni látex. Diferentes tipos de sets de infusión: 
· Accu-Chek Insight Flex 
· Accu-Chek Insight Rapid 
· Accu-Chek Insight Tender 
Disponibles en diferentes cánulas y catéteres. 
 

Funcionamento: +5 a +40°C | Conservación: +5 a + 45°C | Transporte: -20 a 50°C 
Funcionamento: de 20 a 90 % de humedad relativa (RH) | Conservación: de 20 a 85 % 
de humedad relativa (RH) | Transporte: de 20 a 95 % de humedad relativa (RH). 
Funcionamento: 550 a 1060 mbar | Conservación: 700 a 1060 mbar |Transporte: 500 a 1060 mbar 
 

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(1) Benhamou et al., 2019:Benhamou, P. Y.; Franc, S.; Reznik, Y., et al., «Closed-loop insulin delivery in adults with type 1 diabetes in real-life conditions: a 12-week multicentre, open-label randomised controlled crossover trial», Lancet Digital Health, 2019, 1, e17–25

(2) El Sistema para el tratamiento de la diabetes Accu-Chek® Insight es un producto sanitario. Lea atentamente las instrucciones de uso. Cumple con la normativa aplicable CE0123. El DBLG1 System es un producto sanitario. Cumple con la normativa aplicable CE